祥耀生物合作伙伴复旦张江10月20日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-AD005抗体偶联剂（即抗DLL3抗体偶联BB05）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。
FZ-AD005抗体偶联剂其抗体序列引进自祥耀生物自主研发的抗DLL3单克隆抗体并与复旦张江具有自主知识产权的Linker-payload BB05 偶联制备而成。据公开资料显示，该药物是目前首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类的ADC药物，其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。祥耀生物祝贺复旦张江FZ-AD005抗体偶联剂临床试验申请顺利获得受理，期待FZ-AD005抗体偶联剂在后续的临床开发中取得积极效果，尽快为全球患者提供更好的治疗手段。
关于复旦张江
上海复旦张江生物医药股份有限公司(上交所股票代码：688505;港交所股票代码：01349)于一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区，是一家主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销综合性医药企业。自成立以来，复旦张江始终坚持以「我们多一分探索，人类多一分健康」为企业宗旨，以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，务求成为生物医药业界的创新者及领先者。目前已建立基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台及口服固体制剂技术平台等多领域研发技术平台，治疗领域覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等，尤其在光动力药物治疗皮肤疾病领域形成了独特且明显的竞争优势。
关于祥耀生物
祥耀生物成立于2019年，是一家专注于大分子生物药创新研发和临床转化的高新技术企业，以临床价值为导向，基于全物种、全表位、全功能的大分子药物发现平台、药物筛选鉴定平台、药效验证评估平台等，研发多适应症领域的单抗、双抗、ADC和抗体融合蛋白等药物。祥耀生物以临床前阶段的大分子生物药自主研发、合作开发、授权开发为核心业务，重视管线的差异化和高质量交付，高效的研发团队、成熟的技术平台、持续丰富的现货产品将助力客户快速建立高价值的创新药研发管线。祥耀生物已获得高新技术企业认定、上海市“专精特新”企业认定。
